Золадекс является лекарственным препаратом из группы противоопухолевых средств и является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.
Содержание
Форма выпуска, состав
Активным компонентом лекарства является гозерелин. Золадекс выпускается в форме капсулы, предназначенной для подкожного введения и обладающей пролонгированным воздействием.
В качестве вспомогательных веществ выступают сополимеры молочной и гликоевой кислоты, а также уксусная кислота.
Фармакологическое воздействие
Золадекс представляет собой синтетический аналог гормона гонадотропина. При продолжительном воздействии данное лекарство способствует снижению уровня эстрадиола в крови у представительниц женского пола и прогестерона в сыворотке крови у мужчин. Подобный фармакологический эффект является обратимым и устраняется после завершения курса лечения.
В начале курса терапии с применением данного лекарственного средства повышается вероятность развития вагинальных кровотечений.
Это не является показанием к прекращению использования Золадекса.
Через 21 день использования у женщин наблюдается снижение концентрации эстрадиола в плазме крови. При регулярном применении препарата Золадекс уровень эстрагенов со временем становится сравним с тем, который наблюдается у пациентов в период менопаузы. Подобные гормональные изменения способствуют оказанию выраженного лечебного эффекта при заболеваниях молочной железы.
У мужчин спустя 21 день после введения препарата наблюдается снижение концентрации прогестерона. Такой эффект способствует оказанию положительного терапевтического воздействия на основные проявления болезни и способствует регрессии опухоли.
При использовании лекарственного средства Золадекс у пациентки может наступить менопауза. В редких случаях после завершения терапии у некоторых пациенток наблюдалось отсутствие менструации.
Капсулу вводят 1 раз в месяц. Этого достаточно для достижения должного терапевтического воздействия. При этом препарат не накапливается в тканях.
Показания к использованию
Основными показаниями к применению препарата Золадекс являются:
- лечение рака предстательной железы,
- лечение рака молочной железы,
- комплексное лечение эндометриоза,
- при фиброме матки,
- в ходе подготовительного этапа перед осуществлением оперативного вмешательства на эндометрий,
- в ходе проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.
Золадекс также может быть использован в комплексной терапии мастопатии.
Противопоказания
Лекарственное средство Золадекс противопоказано к применению в случае индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ препарата. Помимо этого, противопоказаниями являются:
- период вынашивания ребенка,
- лактационный период,
- золадекс также не может быть использован пациентами младших возрастных групп.
Препарат с осторожностью используют у пациентов мужского пола, которые склонны к развитию непроходимости мочеточника, а также сдавлению спинного мозга.
Использование препарата с целью осуществления оплодотворения также осуществляется с особой осторожностью, если в анамнезе пациентки значится поликистоз яичников.
Возможные побочные реакции
Золадекс может способствовать развитию ряда нежелательных побочных эффектов:
- Нарушения со стороны иммунной системы проявляются в виде развития реакции гиперчувствительности и анафилактического шока (редко).
- Развитие отдышки, приливов у женщин (что может стать причиной отмены использования лекарства). У мужчин отмечалось развитие инфаркта, сердечной недостаточности. Риск развития указанных побочных эффектов возрастает, если использование препарата Золадекс осуществляется совместно с антиандрогенными лекарственными средствами.
- У ряда пациентов наблюдалось снижение либидо, ухудшение настроения, развитие депрессивных состояний, головной боли (преимущественно у лиц женского пола), а также парестезии и сдавления спинного мозга у лиц мужского пола.
- Препарат также может способствовать развитию колебаний уровня артериального давления.
- Реакции со стороны кожных покровов: увеличение потоотделения, незначительное выпадение волос у представительниц женского пола, кожные высыпания. У мужчин может наблюдаться выпадение волос по всему телу. Это связано со снижение уровня тестостерона.
- Золадекс может провоцировать развитии артралгии у представительниц женского пола и болевых ощущений в области костей у представителей мужского пола. Подобный побочный эффект часто возникает в начале терапии и не требует отмены использования препарата Золадекс. В данном случае целесообразно проведение симптоматической терапии.
- У представителей мужского пола могут наблюдаться проявлений эректильной дисфункции. У женщин может возникать сухость слизистой оболочки влагалища и набухание молочных желез. В редких случаях сообщалось о развитии вагинальных кровотечений и развитии проявлений синдрома гиперстимуляции яичников.
Побочные эффекты, которые развиваются на фоне использования лекарства Золадекс, носят переходный характер и, как правило, самоустраняются после отмены использования препарата.
Необходимо принимать во внимание, что данное лекарственное средство может способствовать развитию сахарного диабета, а также ухудшению контроля за уровнем сахара в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. В редких случаях сообщалось о развитии гиперкальциемии и представительниц женского пола.
Золадекс может увеличивать массу тела пациента и оказывать влияния на минеральный состав костной ткани.
В случае передозировки препаратом не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов. В случае развития нежелательных побочных реакций требуется обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии.
Способ применения препарата
Золадекс предназначен для подкожного введения в области передней стенки брюшины.
Продолжительность применения препарата:
- при терапии злокачественных новообразований лекарство может быть использовано на протяжении длительного промежутка времени,
- в ходе комплексного лечения гинекологических болезней доброкачественной природы – не более полугода.
В остальных случаях точную дозировку и продолжительность использования препарата Золадекс определяет лечащий врач, учитывая показания к применению и сопутствующие проявления болезни.
Тест: Насколько крепкое у вас здоровье?
В том случае, если применение препарата назначено пациенту с нарушением нормального функционирования почек, снижение дозировки препарата не требуется.
Дополнительные рекомендации
В том случае, если препарата Золадекс все же используется в ходе лечения представителя мужского пола, склонного к сдавливанию спинного мозга и риску развития непроходимости мочеточников, то такой пациент должен находиться под систематическим наблюдением врача.
В том случае, если в ходе терапии выявляются основные проявления почечной недостаточности, то целесообразно назначение соответствующего поддерживающего лечения.
На сегодняшний день отсутствует точная информация относительно безопасности применения препарата Золадекс в ходе лечения доброкачественных образований на протяжении более полугода.
Золадекс может быть использован с целью осуществления оплодотворения только под наблюдением квалифицированного и опытного врача.
Данный препарат оказывает влияние на состав костной ткни пациенток. После окончания лечения минеральный состав костей восстанавливается самостоятельно. Если этого не происходит, то назначают соответствующее поддерживающее лечение.
Пациентки, которым назначено применению Золадекса с целью терапии эндометриоза в ряде случаев получают поддерживающее лечение в виде прогестагенных и эстроегнных препаратов. Это позволяет снизить вероятность развития вазомоторных симптомов, а также положительно воздействовать на минеральный состав костной ткани.
Возобновление менструального цикла после курса терапии с применением препарата Золадекс может происходить с определенной задержкой. В редких случаях может развиться менопауза.
На сегодняшний день отсутствует информация о влиянии лекарственного средства Золадекс на возможность управления транспортными средствами. Предположительно, препарат может замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому от управления транспортом, а также выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания лучше воздерживаться.
Информация о передозировке препаратом Золадекс на сегодняшний день не поступала. В случае возможной передозировки требуется проведением симптоматического лечения.
В период применения данного лекарственного средства и вплоть до полного восстановления менструального цикла рекомендовано дополнительное применение барьерных методов контрацепции.
Взаимодействие с другими группами лекарств
При одновременном использовании препарата Золадекс с лекарственными средствами, в состав которых входит железо, повышается уровень гемоглобина. Это также способствует развитию аменореи у пациенток, в анамнезе которых присутствует фиброма матки и сопутствующая ей анемия.
Взаимодействие препарата с другими группами лекарств на сегодняшний день не выявлено. Врач должен быть проинформирован о том, какие еще группы лекарств пациент принимает или намерен принимать совместно с Золадексом.
Аналоги, стоимость
Цена на лекарственное средство Золадекс на период осень 2016 года:
- Золадекс в форме капсулы для подкожного введения 3,6 мг, 1 шт – 800-950 руб.
- Золадекс в форме капсулы для подкожного введения 10,8 мг, 1 шт – 2200-2600 руб.
Точный структурный аналог препарата на сегодняшний день не представлен на фармацевтическом рынке. В случае необходимости замены требуется очная консультация врача.
Отзывы
Золадекс используется в ходе комплексного лечения мастопатии (фиброзно-кистозная форма) с целью искусственного создания климакса в организме женщины. Подобное состояние положительно сказывается на состоянии тканей молочных желез – наблюдается полное устранение основных проявлений болезни уже спустя несоклько циклов применения препарата.
В тяжелых случаях может потребоваться более длительное применение данного лекарственного средства. При этом общий курс терапии не должен превышаться более полугода, поскольку это может неблагоприятным образом сказаться на состоянии здоровья пациентки. Применение Золадекса является достаточно радикальным методом лечения и используется преимущественно на поздней стадии мастопатии при выраженных проявлениях болезни.
Ирина Вадимовна, врач-маммолог
Золадекс назначил врач с целью лечения эндометриоза. Пролечилась 2 цикла, после чего диагноз был снят. Теперь требуется определенный промежуток времени, чтобы вернуть менструацию.
Врач говорит, что, если после 3 месяцев менструация не начнется, требуется повторный осмотр. Считаю, что данное средство очень эффективное, но применять гормональные препараты все же следует в тех случаях, когда остальные методы лечения не оказывают должного воздействия.
Алла
После диагностирования мастопатии врач отменил назначение комбинированной терапии и сразу назначил высокую дозировку препарата. Если бы диагноз был поставлен раньше, можно было бы обойтись назначением более безопасных групп лекарств. В ходе лечения было отмечено следующее: укол делает только лечащий врач, переносимость препарата достаточно хорошая.
В начале лечения были небольшие эмоциональные перенапряжения, но после приема растительных успокаивающих препаратов состояние нервной системы пришло в норму. Было уже поставлено 4 укола, может потребоваться еще 2, нужно продолжать лечение. Из недостатков можно выделить высокую стоимость препарата.
Мария